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公司承接一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目通過技術(shù)審評(píng)
來源:
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作者:中帥醫(yī)藥
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發(fā)布時(shí)間: 2022-03-04
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2022年3月3日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息顯示公司承接三門峽賽諾維制藥有限公司氯雷他定片項(xiàng)目通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。該項(xiàng)目為難溶性藥物，項(xiàng)目藥學(xué)研究和BE試驗(yàn)全部由我公司負(fù)責(zé)。課題組技術(shù)人員攻克了難溶性藥物藥學(xué)開發(fā)及前體藥物的體內(nèi)外相關(guān)性技術(shù)難點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了與原研藥物的質(zhì)量一致性。